标准

国家卫健委:乡镇卫生院推荐PCR、血气、微生物鉴定、粪便分析、免疫分析...


刚刚,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,IVD重点来了!


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标准规定了乡镇卫生院医用装备(不含中医药服务装备)配置的基本原则、分类品目及数量。适用于所有乡镇卫生院配置医用装备,街道卫生院配置医用装备可参照执行。不适用于乡镇卫生院准入相关要求。


乡镇卫生院指:在乡镇设置、经县级人民政府卫生行政部门登记注册、依法取得《医疗机构执业许可证》的卫生院,包括中心卫生院和一般卫生院。

实施时间:2025年10月1日



新增大量检验设备




值得注意的是,这份新出炉的《乡镇卫生院医用装备配置标准》,包含了核酸提取仪、PCR扩增仪、血气分析仪、血型分析仪、微生物鉴定仪、粪便分析仪、免疫分析仪等在二三级医院检验科常用的设备。

但这类IVD设备,在基层市场目前还处于渗透阶段。


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从国家卫健委法规司发布来看,目前为推荐性卫生行业标准。随着分级诊疗的持续落地,患者回流后,如果标准实施到位,对于体外诊断基层市场来说,已经是具有相当大的扩容空间。


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注:推荐品目应是在基本品目上,为进一步提升服务能力、拓展服务功能所需的医用装备,在附录B中用△标注。用☆标注的设备品目仅在达到推荐标准的乡镇卫生院(根据《乡镇卫生院服务能力标准》)推荐配置。



基层医疗扩容在即




基层医疗是国家重点发展的方向,中央一号文件,明确要求:提升中心乡镇卫生院服务能力。

2025年全国卫生健康工作会议也明确提出更好推动资源向基层倾斜。这为乡镇卫生院检验科业务的发展提供了政策保障

目前,全国各省都在大力提升基层医疗服务能力。

四川省政府办公厅印发的《四川省“十四五”医疗卫生服务体系规划》明确,到2025年,要建成400个左右县域医疗卫生次中心,达到二级综合医院服务能力。同时提升基层医疗卫生服务能力,推动乡镇卫生院基础设施、设备配备、服务能力全面提升;


广东卫生健康工作会议上提到,推进卫生健康“百千万”头号工程。其中包括,推动至少700家基层医疗卫生机构服务能力达到国家推荐标准,1800家达到国家基本标准;
黑龙江开展七项医疗卫生强基工程,分别为优质医疗资源带动、优质医疗资源下沉、紧密型县域医共体升级、基层医疗卫生服务提质、数智医疗联通、医疗人才选育、科创成果转化;
河南也要求,坚持以基层为重点,实施医疗卫生强基工程专项。做优基层服务体系,做深资源下沉机制,做细基本公共服务,做实保障支持政策;

福建要求提升县域内医疗服务能力,健全双向转诊机制,不断完善以基层为重点的分级诊疗体系;

甘肃完善以基层首诊为抓手的分级诊疗体系,构建“防、筛、诊、治、康”全链条及覆盖“老、中、青、幼”全生命周期的健康服务保障体系;

贵州提出围绕“大病不出省”加快国家和省级区域医疗中心建设,围绕“一般病在市县解决”推进医疗资源下沉,围绕“日常疾病在基层解决”加快医联体建设,不断健全完善五级医疗卫生服务体系。

根据卫健委统计信息中心最新数据显示,我国基层医疗卫生机构97.98万个,其中:社区卫生服务中心(站)3.64万个,乡镇卫生院3.39万个,诊所(医务室)28.24万个,村卫生室58.77万个。


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